Fresenius Kabi Brasil | ANALISTA DE VALIDAÇÃO DE DESENVOLVIMENTO | aquiraz

Atividades :

• Realizar análises em controle de qualidade físico-químico quando necessário;
• Planejar, preparar, executar e / ou acompanhar ensaios / testes para validação, avaliação ou otimização de métodos analíticos e / ou processos;
• Elaborar e revisar documentos e procedimentos referentes ao processo de validação de métodos;
• Elaborar / atualizar controles, protocolos e relatórios de validação de métodos ou testes de adequabilidade de métodos;
• Realizar a avaliação crítica de resultados, metodologias e análises;
• Dar suporte à Coordenação quanto à resolução de problemas relacionados com metodologias analíticas.

Requisitos :

• Graduação completa em Farmácia ou Química ou Engenharia Química :
• Experiência em laboratório de Controle de Qualidade Físico-Químico;
• Experiência com validação de métodos (RDC 166 / 17);
• Conhecimento e / ou experiência com validação / adequabilidade de métodos;
• Prática em validação de métodos e execução de análises principalmente em HPLC, UPLC, CG, Absorção atômica e ICP.
• Familiaridade com Farmacopeias;
• Conhecimento em integridade de dados;
• Conhecimento intermediário a avançado no pacote Office;
• Habilidade em elaboração de Protocolos e Relatórios de testes bem como Protocolos e Relatórios de Validação de métodos;
• Conhecimento das ferramentas da qualidade (controle de mudanças, análise de risco, investigações de desvios por exemplo);
• Conhecimento de BPL, BPD e BPF;
• Desejável : Inglês básico a intermediário.